AstraZeneca : demande d’examen prioritaire pour Tagrisso par la FDA
AstraZeneca a annoncé que la FDA (Food and Drug Administration) avait accepté d’examiner en priorité sa demande supplémentaire de nouveau médicament (sNDA) pour Tagrisso (osimertinib) en association avec une chimiothérapie, comme traitement potentiel des adultes atteints d’un cancer du poumon non à petite cellule localement avancé ou métastatique avec une mutation du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFRm). La décision de la FDA devrait être prise au cours du premier trimestre 2024.
Selon Susan Galbraith, vice-présidente exécutive de la R&D en oncologie chez AstraZeneca, les résultats d’un essai montrent que Tagrisso a offert aux patients neuf mois supplémentaires de survie sans progression de la maladie lorsqu’il était associé à une chimiothérapie. Cette option est particulièrement importante pour les patients avec un pronostic sombre, tels que ceux présentant des métastases cérébrales. AstraZeneca se réjouit de collaborer avec la FDA pour proposer rapidement ce schéma thérapeutique aux patients.
Sources :
– AstraZeneca : examen prioritaire de la FDA pour Tagrisso (Cercle Finance)
– Tagrisso: AstraZeneca gets priority review from FDA (PharmaTimes)